728x90
반응형
SMALL
앱클론의 CAR-T 치료제 AT101이 **세계보건기구(WHO)**로부터 **국제일반명(INN)**으로 **‘네스페셀(nespe-cel, nespecabtagene autoleucel)’**을 공식 승인받음으로써, 이 치료제의 글로벌 상용화 기반이 본격화되었습니다. 주요 포인트를 정리하면 다음과 같습니다:
🔹 핵심 내용 요약
- AT101 → ‘네스페셀’ 공식 명칭 확보 (WHO INN 승인)
→ 국제일반명은 각국 규제기관에서 신약을 식별하는 기준으로 사용됨. - 치료 대상:
미만성 거대B세포 림프종(DLBCL) – 비호지킨 림프종(NHL)의 약 50% 차지. - 진행 중 임상:
국내 임상 2상 진행 중, 2025년 6월 중 신속 승인 신청 예정. - 상업화 전략:
- 국내: 신속 승인 및 상업화 준비.
- 해외: 튀르키예 TCT헬스테크놀로지와 계약 체결, 유럽·중동 시장 진출 추진.
- 튀르키예에 임상 및 생산 인프라 구축 → 2026년 첫 환자 투약 목표.
- 기술 기반:
앱클론의 독자적 항체 플랫폼 기술인 **‘NEST’**에서 유래. - 향후 확장 계획:
여포성 림프종(FL), 변연부 림프종(MZL) 등으로 적응증 확대 예정.
🔸 시장 및 산업적 의미
- 국제명 공인 = 글로벌 상용화 필수 관문 통과
- 튀르키예를 유럽·중동 진출 교두보로 삼음
- 국산 CAR-T 치료제의 글로벌 경쟁력 부각
- WHO INN 승인 사례는 기술수출, 기술이전 협상에서 큰 신뢰 요인이 됨
728x90
반응형
LIST
'경제' 카테고리의 다른 글
| 글로벌 증시 상승 요약, 미중 무역협상 기대감 (23) | 2025.05.04 |
|---|---|
| 워런 버핏의 마지막 인사, "에이블이 연말부터 CEO가 되어야 할 때가 왔다." (28) | 2025.05.04 |
| GM, 관세 비용 최대 7조원…2.8조원은 한국에서 발생 (52) | 2025.05.02 |
| 아이텍, 아이텍이 자율주행 및 AI 반도체 수요 증가에 맞춰 고성장을 예상 (33) | 2025.05.02 |
| 테슬라는 최근 제기된 일론 머스크 CEO 후임 물색설을 강하게 부인 (13) | 2025.05.02 |