강스템바이오텍, 日재생의료 심의위로부터 줄기세포 공급 승인. “내년 초 환자 치료 및 매출 실현”

강스템바이오텍, 일본 재생의료 시장 진출 가속화
강스템바이오텍은 일본 특정인정재생의료등위원회로부터 지방 줄기세포를 활용한 재생의료 제공계획에 대한 승인을 받으며 일본 시장에서 주목받고 있습니다.

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주요 내용

1. 지방 줄기세포 기반 재생의료 승인

• 적응증: 만성통증 질환 치료.
• 과정:
  • 환자로부터 지방조직을 제공받아 강스템바이오텍의 GMP센터에서 지방 줄기세포를 분리·배양.
  • 배양된 줄기세포를 일본 의료기관으로 공급 후 환자 치료 진행.
• 의미: 일본 내 재생의료 시장 진출 기반 마련.

2. 사업 전개 계획

• 협력 네트워크:
  • 일본 주요 도시(도쿄, 오사카)의 의료기관 및 재생의료 전문 파트너사와 계약 완료.
• 운영 일정:
  • 내년 초부터 치료 시작과 함께 매출 실현 예상.
• 확장 계획:
  • 노화, 골관절염 등 일본 내 수요가 높은 질환으로 재생치료 범위 확대 예정.

3. 제대혈 줄기세포 치료제 심사 진행

• 퓨어스템-에이디주: 아토피 치료를 목표로 한 제대혈 줄기세포 기반 치료제.
• 현재 1종 재생의료 승인 심사 진행 중.
• 공급 계획: 국내 GMP센터의 대량 생산 체제를 활용해 일본 의료기관에 치료제 공급.
• 연내 승인 심사 결과 발표 가능성.

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의의와 전망

1. 재생의료 시장 확대
   • 일본은 세계적으로 주목받는 재생의료 시장 중 하나로, 이번 승인으로 강스템바이오텍은 진출 교두보를 확보.
   • 초기 만성통증 질환 치료를 넘어 다양한 적응증으로 확장 가능성.
2. 매출 성장 가능성
   • 일본 내 주요 의료기관과 이미 계약 체결 완료.
   • 내년 초부터 사업 본격화로 매출 성과 기대.
3. 글로벌 입지 강화
   • 일본을 시작으로 아시아 및 글로벌 재생의료 시장 진출 가능성 확대.

강스템바이오텍의 이번 승인과 사업 확장은 재생의료 기술의 상용화 및 글로벌 시장 점유율 확대 측면에서 중요한 이정표가 될 것으로 보입니다.